A análise de vários projetos de liofilização no exterior mostra que muitos problemas de projetos não resultam de falhas de qualidade de hardware, mas resultam de equívocos cognitivos em estágio inicial. Os exemplos incluem superestimar o rendimento real do equipamento, copiar parâmetros genéricos de processo on-line, negligenciar as condições de suporte do local da planta e ignorar testes de amostra pré-projeto. Tais problemas dificilmente podem ser resolvidos apenas através de uma reparação de equipamento numa fase posterior.
Nossa equipe de aplicação de processos analisa muitos casos reais de projetos no exterior e compila whitepapers de referência para armadilhas comuns em projetos de liofilização para exportação. O documento abrange o ciclo de vida completo do projeto: avaliação pré-projeto, planejamento do local da fábrica, testes de amostras, fabricação e entrega de equipamentos, comissionamento e manutenção em estágio posterior. Erros de alta frequência em todas as fases são resumidos.
Exemplos típicos de equívocos: considerar o peso nominal de carregamento de um lote como produção diária sem contar o intervalo do lote e o tempo de degelo; aplicação direta de parâmetros genéricos de liofilização on-line para produção em massa sem verificação de amostra; ignorar o impacto da flutuação da tensão da rede na operação da unidade; considerando a liofilização como esterilização em alta temperatura e controle microbiano da matéria-prima; manter estoque zero de peças de desgaste e fazer pedidos urgentes somente após avaria.
Este whitepaper tem dois propósitos. Internamente, os engenheiros de soluções consultam o documento durante a avaliação do projeto para identificar riscos antecipadamente e lembrar os clientes. Externamente, pode ser partilhado com potenciais clientes para ajudar a criar expectativas razoáveis e evitar riscos ocultos antecipadamente, reduzindo mal-entendidos e disputas em fases posteriores. O white paper continuará interagindo com novos casos de projetos e acumulando experiência em projetos do mundo real.
